sexta-feira, 3 de fevereiro de 2012

Anvisa aprova comercialização de primeiro stent farmacológico nacional

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o registro do primeiro stent farmacológico (com remédio) 100% nacional. O dispositivo, usado para desobstruir artérias entupidas, foi desenvolvido e testado durante sete anos por médicos do Incor, em São Paulo.
A fabricação do novo stent, que recebeu o nome de “Inspiron”, será feita pela empresa goiana Scitech, em parceria com a Innovatech.


Além de ser o primeiro stent com remédio a ser fabricado no País, o “Inspiron” também possui dois detalhes importantes: é feito com uma malha de aço hiperfina e com um polímero bioabsorvível. O polímero é o material que reveste o remédio no stent, controlando a sua liberação no organismo. A droga usada tem ação anti-inflamatória e sua função é evitar que o corpo tenha uma reação extrema e o local volte a formar placas de gordura.


Mais barato


A intenção da Scitech é que o stent chegue ao mercado na semana que vem com preço até 10% mais em conta que os modelos similares importados.


Com preços mais baixos, a expectativa dos médicos é de que o stent farmacológico seja incorporado à lista de procedimentos do SUS. Hoje, o Ministério da Saúde não fornece stents farmacológicos e reembolsa apenas os modelos convencionais.


Marcelo Queiroga, presidente da Sociedade Brasileira de Cardiologia Intervencionista, diz que dentro de 90 dias a sociedade entrará com um pedido formal para que o Ministério da Saúde avalie a possibilidade de incorporar esse dispositivo ao SUS.


Estudo

O cardiologista Expedito Ribeiro, diretor do serviço de cardiologia intervencionista do Incor, diz que para aprovar o registro do Inspiron, a Anvisa levou em consideração os bons resultados apresentados em um estudo que envolveu o teste desse stent em 58 pacientes no hospital.




Fonte: Estadão

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